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Jul 23, 2023

Alertas de importación: instrumentos médicos, suplementos dietéticos, productos para el cuidado de la piel, alimentos

Suscríbase a las actualizaciones diarias. Las alertas de importación de la Administración de Alimentos y Medicamentos que afectan a lo siguiente se han emitido o modificado recientemente durante la última semana. - antibióticos de Italia y Vietnam - dulces de

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Las alertas de importación de la Administración de Alimentos y Medicamentos que afectan a lo siguiente se emitieron o modificaron recientemente durante la semana pasada.

- antibióticos de Italia y Vietnam

- dulces de México e India

- cilantro de México - leche de coco de Hong Kong

- galletas de china

- suplementos dietéticos de Fiji

- pescado de Rusia

- reactivos de uso general de China

- té de hierbas de la India

- instrumentos médicos de Pakistán

- aceite de mostaza de la India

- coco rallado de India y Filipinas

- productos para el cuidado de la piel de Armenia

- pasta de dientes de los Emiratos Árabes Unidos

Las alertas de importación informan al personal de campo de la FDA que la agencia tiene evidencia suficiente u otra información para permitir que un producto que parece violar las leyes y regulaciones de la FDA sea detenido sin un examen físico en el momento de su entrada. Las alertas de importación pueden cubrir productos de países o áreas designados (incluidos todos los países extranjeros), fabricantes o transportistas.

Las empresas y/o productos de la “lista roja” de una alerta de importación están sujetos a DWPE, mientras que las empresas y/o productos de la “lista verde” no lo están porque han cumplido los criterios de exclusión. Algunas alertas de importación incluyen una “lista amarilla” de empresas, productos y/o países sujetos a vigilancia intensificada porque la naturaleza de las violaciones puede justificar exámenes de campo adicionales de entradas individuales y/o análisis adicionales. Además, dependiendo de la alerta de importación específica, los envíos de productos sujetos a DWPE aún pueden importarse a los EE. UU. si el importador ha demostrado que el envío cumple.

Si un producto se retiene sin un examen físico, el importador tiene derecho a presentar pruebas a la FDA en un intento de superar la apariencia de la infracción. Si no se presenta dicha evidencia, o si la evidencia proporcionada es insuficiente, el producto estará sujeto a la denegación de entrada a los EE. UU.

Para obtener más información sobre este y otros temas de la FDA, comuníquese con el consultor de la FDA, Domenic Veneziano, al (202) 734-3939 o por correo electrónico.

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