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Jul 31, 2023

Calidad de los informes de ensayos controlados aleatorios sobre angina de pecho con intervenciones integradas de medicina tradicional china y occidental: una comparación

BMC Medical Research Methodology volumen 23, Número de artículo: 124 (2023) Citar este artículo 782 Accesos 1 Detalles de Altmetric Metrics Medicina tradicional china y occidental integrada (ITCWM), como

BMC Medical Research Methodology volumen 23, número de artículo: 124 (2023) Citar este artículo

782 Accesos

1 altmétrica

Detalles de métricas

La medicina tradicional china y occidental integrada (ITCWM), como un tipo representativo de intervención compleja, se usa comúnmente para el tratamiento de la angina de pecho (AP) en la práctica clínica. Sin embargo, no está claro si los detalles de las intervenciones del ITCWM, como la justificación de la selección y el diseño, la implementación y las posibles interacciones para diferentes terapias, se informaron adecuadamente. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo describir las características y la calidad de los informes en ensayos controlados aleatorios (ECA) de AP con intervenciones ITCWM.

A través de una búsqueda en 7 bases de datos electrónicas, identificamos ECA de AP con intervenciones ITCWM publicados en inglés y chino desde el 1 de enero de 2017 hasta el 6 de agosto de 2022. Se resumieron las características generales de los estudios incluidos y, además, se evaluó la calidad de los informes en función de tres listas de verificación, incluido el CONSORT con 36 elementos (excepto un elemento 1b sobre resumen), el CONSORT para resúmenes (17 elementos) y una lista de verificación de diseño propio relacionada con ITCWM (21 elementos que cubren la justificación y los detalles de las intervenciones, la evaluación de resultados y análisis). También se comparó la calidad de los ECA publicados en inglés y chino, así como de revistas y disertaciones.

Se incluyeron un total de 451 ECA elegibles. Para el cumplimiento de la presentación de informes, la puntuación media (intervalo de confianza del 95%) de las listas de verificación CONSORT (72 puntuaciones en total), CONSORT para resúmenes (34 puntuaciones en total) y relacionadas con ITCWM (42 puntuaciones en total) fue 27,82 (27,44– 28,19), 14,17 (13,98-14,37) y 21,06 (20,69-21,43), respectivamente. Más de la mitad de los ítems fueron evaluados como de mala calidad (tasa de informes <50%) en cada Lista de Verificación. Además, la calidad de los informes de las publicaciones en revistas inglesas fue mayor que la de las revistas chinas en términos de elementos CONSORT. Los informes de las disertaciones publicadas fueron mejores que los de las publicaciones de revistas en relación con temas específicos tanto del CONSORT como del ITCWM.

Aunque CONSORT parece haber mejorado la presentación de informes de ECA en AP, la calidad de los detalles específicos del ITCWM es variable y necesita mejorar. Se deben desarrollar directrices para la presentación de informes de las recomendaciones del ITCWM para mejorar su calidad.

Informes de revisión por pares

La angina de pecho (PA), como un tipo de cardiopatía isquémica (CI), se presenta por molestias torácicas recurrentes (que se irradian hasta el cuello o la mandíbula, o bajan por cualquiera de los brazos o hasta la zona epigástrica) debido al esfuerzo físico o al malestar emocional. 1, 2]. En la práctica clínica, la PA suele definirse como una señal de alerta temprana de diversas enfermedades cardíacas subyacentes, aunque sus síntomas están ocultos (como crescendos durante un período de minutos que se disipan con el reposo o el tratamiento con nitroglicerina) [3, 4]. Por ejemplo, algunos estudios encontraron que los pacientes con PA estable tenían tasas más altas de muerte cardiovascular, infarto de miocardio (IM) o accidente cerebrovascular y una menor calidad de vida que aquellos sin PA [5, 6]. Actualmente, las terapias comunes de la PA incluyen tratamientos farmacológicos e invasivos, pero varios efectos adversos son inevitables, incluyendo insuficiencia renal, hepatotoxicidad, complicaciones hemorrágicas, anafilaxia y anomalías hematológicas, etc. Además, los gastos médicos y quirúrgicos en el tratamiento de la PA son costosos. 7,8,9]. Por lo tanto, la medicina tradicional china (MTC) es más aceptada por los pacientes con AP debido a su efecto sencillo, con pocos efectos secundarios y económico [10]. Según evidencia previa, las intervenciones de MTC podrían aliviar la isquemia miocárdica, reducir el consumo de oxígeno del miocardio, ejercer actividad antiplaquetaria y anticoagulante y aliviar el dolor [11].

En China, la mayoría de los pacientes prefirieron la medicina tradicional china y occidental integrada (ITCWM) a la MTC o la MT solas [12,13,14,15]. Los académicos han identificado los resultados terapéuticos prometedores de las intervenciones del ITCWM para el tratamiento de la PA durante décadas, después de que se publicara el primer ensayo intervencionista del ITCWM en la PA en 1994 [16]. Para normalizar la práctica clínica, los académicos hicieron muchos esfuerzos. Específicamente, la primera guía del protocolo de tratamiento ITCWM para la PA se desarrolló en 2010 [17]. En 2017, se emitió una recomendación internacional basada en un consenso para un protocolo de tratamiento personalizado de la PA [18]. Durante 2018-2022, se publicaron y actualizaron varios estándares o directrices para AP con intervenciones de ITCWM [19,20,21,22,23]. En consecuencia, se registró y realizó un número cada vez mayor de ensayos controlados aleatorios (ECA) intervencionistas del ITCWM para la PA, pero la calidad de estos ECA es variable. Revisiones sistemáticas (RS) anteriores con metanálisis (MA) indicaron que hay un gran margen para mejorar los ECA incluidos, particularmente en la calidad metodológica [24,25,26,27,28,29,30]. La evaluación de la calidad de los ensayos depende en gran medida del nivel de información sobre el diseño, la implementación y el análisis del estudio. Aunque los informes deficientes no necesariamente significan una metodología o una calidad de los ensayos deficientes, es un indicador esencial para que los revisores y lectores evalúen la confiabilidad y validez de los hallazgos de los ensayos.

Sin embargo, ningún estudio previo ha evaluado si los aspectos relacionados con ITCWM (p. ej., justificación de la selección, diseño del estudio, implementación y posibles interacciones de diferentes terapias) están suficientemente informados en los ECA publicados sobre AP; de hecho, ningún estudio ha identificado qué información clave que afecta la calidad de la investigación debería describirse en los informes. Por lo tanto, la presente revisión está diseñada i) para resumir las características generales de los ECA publicados sobre ITCWM para AP; ii) evaluar la calidad de los informes de estos ensayos con base en el CONSORT; y iii) evaluar si la información necesaria relacionada con el diseño, implementación y análisis de ITCWM se reporta adecuadamente con base en una lista de verificación de ITCWM autodiseñada.

Este estudio incluyó ECA intervencionistas de PA del ITCWM publicados en inglés y chino desde el 1 de enero de 2017 hasta el 6 de agosto de 2022. Se incluyeron sujetos con un diagnóstico definitivo de PA, independientemente de su edad, sexo, tipo de enfermedad y gravedad. La intervención ITCWM se definió como una combinación de tratamientos de MTC y terapias de medicina occidental (WM). Específicamente, incluimos una amplia gama de intervenciones de MTC, como la medicina herbaria china, la acupuntura y la moxibustión. También se incluyeron en las intervenciones de WM diversas formas de intervención farmacéutica o de revascularización, como la intervención coronaria percutánea (ICP), la contrapulsación externa y el injerto de derivación de angioplastia coronaria (CABG). No hubo limitaciones en los tipos de grupos de control ni en los resultados evaluados. Publicaciones duplicadas, ECA retractados, ensayos no aleatorios o no controlados, cuasialeatorios, ensayos intervencionistas no ITCWM, protocolos de estudio, revisiones, estudios observacionales, informes de casos, resúmenes o informes sin texto completo, estudios no humanos, y se excluyeron los informes que no estuvieran en inglés o en chino. Teniendo en cuenta la calidad de los artículos incluidos, con respecto a las publicaciones chinas, excluimos además las publicaciones de revistas no principales [31, 32]. Todo el análisis, procesamiento y presentación de informes de datos en esta revisión se basan en la lista de verificación PRISMA 2020 (archivo complementario 1).

El 6 de agosto de 2022 se realizó una búsqueda sistemática en las siguientes bases de datos: All EBM Reviews, AMED (Allied and Complementary Medicine), Embase, Ovid MEDLINE, CNKI (China National Knowledge Infrastructure), Wanfang Database y VIP Chinese Medical Journal Database. Los términos de búsqueda incluyeron "Angina de pecho", "stenocardia", "ensayo controlado aleatorio", "random", "medicina china", "herbal" y "drug", etc. La estrategia de búsqueda detallada se presenta en el archivo complementario 2.

Dos autores (JSD y JW) examinaron de forma independiente los títulos y resúmenes de los registros recuperados según los criterios de inclusión y exclusión. Se revisaron y verificaron los informes completos de cualquier artículo potencialmente relevante para una evaluación adicional de la elegibilidad. Se utilizó Endnote X9 para la selección y procesamiento de los artículos, lo que facilita una doble verificación de todos los registros. Las diferencias de opinión se resolvieron mediante consenso o remisión a un tercer autor (XZ).

Desarrollamos un formulario de extracción de datos de las características generales de los registros incluidos, incluido el título, el año de publicación y el idioma, información de los autores correspondientes, tipos de publicaciones (p. ej., disertación o publicación en revista), diseño del estudio (p. ej., asignación y tamaño de la muestra). ), características de las intervenciones, participantes (p.ej., tipos de patrones de AP y MTC), duración del tratamiento y seguimiento (si lo hubiera) y tipos de resultados. Dos autores (JSD y JW) extrajeron los datos de forma independiente y otros dos autores (XZ y NNW) realizaron una segunda verificación. Los desacuerdos se resolvieron mediante discusión.

La calidad de los informes de los estudios incluidos se evaluó según la lista de verificación CONSORT 2010, de la cual la lista de verificación CONSORT for Abstract se extrajo de forma independiente para una evaluación separada. Además, se formuló una lista de verificación especialmente diseñada compuesta por 21 elementos relacionados con características específicas y únicas de los ensayos intervencionistas de ITCWM (Tabla 1) basada en discusiones internas entre cinco autores (XZ, JL, PW, FH y ZXB). Esta lista de verificación se centró en la identificación de cuestiones críticas en el diseño, implementación y evaluación de las intervenciones de ITCWM, en particular en el fundamento de la selección, los detalles de la combinación, la evaluación de la eficacia y la interacción potencial (si corresponde). Cada ítem/pregunta se calificó en términos de cuatro niveles: ① “2” para “completamente informado”; ② “1” para “informado parcialmente”; ③ “0” para “no informado”; y ④ “No aplicable”. Los detalles de las reglas de puntuación para ITCWM se presentan en el archivo complementario 3, que incluye las explicaciones para cada pregunta y ejemplos de informes elegibles. Para calificar los ítems CONSORT, los principios de evaluación se remitieron a la declaración CONSORT 2010 (incluida la guía CONSORT for Abstract) con sus documentos de explicación y elaboración (E&E) [33, 34]. La evaluación de la calidad fue realizada de forma independiente por un autor (JSD) y verificada por otro autor (JW). La concordancia para la inclusión se calculó utilizando el coeficiente kappa (k) de Cohen con la siguiente escala: ak de 0,40 o menos, pobre; 0,41 a 0,60, moderado; 0,61 a 0,80, sustancial; y 0,81 a 1, casi perfecto [35]. Los posibles desacuerdos se resolvieron con la consulta de un tercer autor principal (XZ).

Se aplicó frecuencia y porcentaje para presentar variables categóricas, y mediana y rango intercuartil (RIC) para presentar variables continuas. Para los elementos individuales de la calidad de los informes, la tasa de cumplimiento se calculó con el número de elementos adquiridos con "2 puntuaciones" en función del número total de informes incluidos (excepto los números "no aplicables"), que además se clasificó en tres niveles: cumplimiento excelente. (> 90%), buen cumplimiento (entre 50 y 90%) y mal cumplimiento (< 50%). Para los elementos generales del CONSORT, el CONSORT para resúmenes y las listas de verificación específicas de ITCWM, la puntuación del informe se registró como media y un intervalo de confianza (IC) del 95%. Para demostrar claramente los resultados, se utilizaron figuras para presentar la tendencia y la comparación, mientras que se adoptaron tablas en archivos complementarios para informar los detalles. Se han analizado más a fondo las comparaciones de subgrupos, que incluyen i) “Publicaciones de revistas (tanto en inglés como en chino)” versus “Disertación publicada (solo en chino)” y ii) “Publicaciones en inglés” versus “Publicaciones chinas”, respectivamente. Todos los datos fueron recopilados y registrados en Microsoft Office Excel (Microsoft 365). Los análisis estadísticos se realizaron mediante el software SPSS, versión 27.0.

La búsqueda inicial identificó un total de 8.396 registros, entre los cuales se conservaron 1.082 estudios después de excluir la duplicación o la selección de títulos y resúmenes. Después de revisar el texto completo, se incluyeron para el análisis 451 ECA intervencionistas de AP del ITCWM (Fig. 1). Las listas de artículos incluidos y excluidos se proporcionan en los archivos complementarios 4 y 5.

Diagrama de flujo del proceso de búsqueda y selección.

Entre los 451 estudios incluidos, el número promedio de publicaciones fue de casi 93 antes de 2021, mientras que a continuación se identificó una disminución del 54% (Fig. 2). La intervención integradora más común fueron las fórmulas herbarias chinas y las drogas occidentales. Un total de 390 artículos incluyeron criterios de patrón de MTC para el diagnóstico de PA, de los cuales los 5 principales fueron el patrón de estasis sanguínea inducida por deficiencia de Qi, el patrón de estasis sanguínea y flema entrelazados, el patrón de estancamiento sanguíneo y estancamiento de Qi, la deficiencia de Qi y el patrón de estasis sanguínea y flema entrelazados, y patrón de estasis sanguínea (Fig. 3). Se muestran más detalles en la Tabla 2 y en el archivo complementario 6.

Número de publicaciones durante 2017-2022

Los patrones TCM de AP en los artículos incluidos.

Los resultados del cumplimiento del CONSORT, el CONSORT para resúmenes y la lista de verificación específica del ITCWM se presentan en las Figs. 4, 5 y 6. En conjunto, más de la mitad de los ítems fueron evaluados como de mala calidad (tasa de informes <50%) entre cada Lista de verificación. Para comprobar la integridad de la lista de verificación CONSORT, la puntuación media (IC del 95 %) fue 27,82 (27,44–28,19), incluidos 8 ítems (2a, 4a, 4b, 7b, 13a, 15, 16 y 22) que se evaluaron como excelentes ( > 90%). Además, la puntuación del CONSORT para Resumen fue 14,17 (13,98–14,37) y solo 2 ítems (6 y 15) fueron evaluados como informes excelentes (> 90%). En comparación, la puntuación de los ítems específicos del ITCWM fue 21,06 (20,69–21,43), relativamente baja. Diez ítems se informaron de manera deficiente (Q1, Q3, Q5, Q6, Q7, Q8, Q17, Q19, Q20 y Q21), de los cuales 8 mostraron resultados marcadamente bajos (< 30%), cubriendo la identificación de ITCWM en el título y las palabras clave. proporcionar objetivos o hipótesis del diseño de ITCWM, detalles para el diseño de placebo, datos de referencia relevantes para ITCWM, interpretación de las intervenciones de ITCWM estudiadas y conflictos de intereses. Durante las evaluaciones, el valor promedio de Cohen κ para cada ítem fue superior a 0,85 (archivos complementarios 7 y 8).

Porcentajes de informes de la lista de verificación CONSORT

Porcentajes de informes de la lista de verificación CONSORT para resúmenes

Porcentajes de informes de la lista de verificación específica del ITCWM

Para el análisis de subgrupos, la puntuación de las publicaciones en chino fue inferior a la de las publicaciones en inglés con respecto a la evaluación CONSORT (Fig. 7). Además, la presentación de informes de disertaciones (en chino) fue mejor que la de los artículos de revistas (incluidos inglés y chino) en la evaluación específica de CONSORT e ITCWM (Fig. 8). Se proporcionan más detalles en el archivo complementario 9.

El análisis de subgrupos de publicaciones en inglés y chino.

El análisis de subgrupos de disertaciones y publicaciones de revistas.

El número de ECA intervencionistas del ITCWM para la PA durante 2017-2020 estuvo aumentando, a pesar de una disminución surgida en 2021 (p. ej., influencia epidémica de COVID-19) [36]. La comunicación clara del diagnóstico es la clave para los estudios relacionados con el ITCWM [37]. Aunque el 89,14% de los estudios diagnosticaron PA según los criterios de la MTC y la MTC, algunos ensayos representaron informes inadecuados, como por ejemplo, no especificaron los tipos de PA o la referencia del diagnóstico de la MTC. A través del cálculo de los patrones de MTC incluidos en los artículos, se identificaron tres elementos de patrón críticos: "deficiencia de Qi", "flema entrelazada" y "estasis sanguínea" como patogénesis importante de la enfermedad cardiovascular, lo que es consistente con el mecanismo de reconocimiento de la MTC. 38]. Entre las diversas intervenciones de la MTC, la fórmula a base de hierbas chinas fue la terapia más común (86,25%), pero el 13,53% de los estudios no incluyeron resultados relacionados con la MTC para la evaluación de la eficacia. La adopción inconsistente del patrón de MTC, la intervención con fórmulas herbales chinas y las evaluaciones de resultados de la MTC induciría un posible sesgo en términos de evaluación adecuada de los estudios diseñados por ITCWM [30].

En cuanto al cumplimiento de reporte de los ítems del CONSORT, la tasa promedio de reporte fue de 35,63% (rango de 0 a 100%). Veintidós ítems se informaron de manera deficiente (< 50%), la mayoría de los cuales (50%, 11/22) estaban relacionados con dominios metodológicos, como el diseño del ensayo (ítems 3a y 3b), medidas de resultado primarias y secundarias (ítems 6a y 6b). ), tamaño de la muestra (ítem 7a), generación de secuencia (ítem 8b), mecanismo de ocultamiento de la asignación (ítem 9), implementación de la aleatorización (ítem 10), cegamiento (ítem 11a) y métodos estadísticos (ítem 12a y 12b). Estudios anteriores han indicado que los elementos relacionados con la metodología son cruciales para la evaluación del riesgo de sesgo y la confiabilidad de los efectos informados [39,40,41]. Otros elementos, incluido el título (elemento 1a), pérdidas y exclusiones después de la aleatorización (elemento 13b), fechas de reclutamiento y seguimiento (elemento 14a y 14b), resultado (elemento 17a y 17b), análisis auxiliares (elemento 18), generalización (elemento 21), el registro (elemento 23), el protocolo (elemento 24) y la financiación (elemento 25) también se informaron de manera deficiente. El escepticismo y las críticas provocadas por la información inadecuada sobre el registro de los ensayos, el protocolo y la aprobación ética dañan significativamente los valores de los ECA para AP [42]. Además, faltaban o se informaban de forma incompleta un número considerable de elementos del CONSORT para resúmenes; la tasa promedio de presentación de informes fue sólo del 30,92%, con un rango de 0 a 100%. 13 ítems (1, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 11, 12, 13, 14, 16 y 17) se informaron de manera deficiente y abarcaron varias secciones de "Título", "Diseño del ensayo", "Métodos", “Resultados” y “Otra información”. En un manuscrito, el "Resumen" está diseñado para resaltar puntos clave de la investigación, lo que proporciona detalles cruciales para facilitar la comprensión de los lectores y decidir si es relevante para sus intereses [43]. Esta revisión encontró que se debe mejorar urgentemente la presentación de resúmenes. Generalmente, las revistas internacionales tienen un mejor respaldo del CONSORT que las de las revistas chinas. En esta revisión, también encontramos que la puntuación de informes del CONSORT en artículos en inglés fue más alta que la de los artículos en chino, lo cual es similar a estudios anteriores [44]. Sin embargo, no hubo mejoras obvias con respecto al CONSORT para Resumen. Por lo tanto, se debe prestar más atención a la presentación de resúmenes de ECA intervencionistas del ITCWM para AP.

Para los elementos del ITCWM, la tasa promedio de presentación de informes fue del 53,82 %, con un rango del 0 % al 100 %. La información menos reportada sobre los detalles del ITCWM se puede resumir en los siguientes aspectos: identificación del ITCWM en el título y las palabras clave, la justificación del uso del ITCWM, los objetivos o hipótesis del ITCWM, el diseño del ensayo del ITCWM y la descripción de las intervenciones del ITCWM. Es importante para investigaciones posteriores en este campo que los lectores puedan distinguir claramente las diferentes áreas de investigación de miles de publicaciones y reconocer la importancia del uso de la terapia ITCWM. El primer identificador, sin duda, incluye el título y las palabras clave. Además, los detalles de las implementaciones con factores relacionados para el control de calidad son esenciales para la replicación de los ensayos [45,46,47]. Desafortunadamente, en este estudio todavía encontramos informes insatisfactorios para las intervenciones del ITCWM, aunque se emitieron pautas de informes relevantes, ya sea el CONSORT 2010 o sus Extensiones (p. ej., Extensión CONSORT para Fórmulas de Medicina Herbal China 2017) [30]. En la comparación de diferentes subgrupos, encontramos que la calidad de los informes en las disertaciones chinas fue mejor que la de las publicaciones de revistas con respecto a los aspectos específicos del ITCWM. Esto podría atribuirse a las limitaciones de páginas y palabras de las publicaciones de revistas chinas [48]. Además, como la Tesis es la base para que los académicos obtengan su título, se incluyeron mayores requisitos de calidad. Por lo tanto, se debe prestar más atención a las disertaciones en el campo de los ECA intervencionistas del ITCWM para AP.

Según las deficiencias en la presentación de informes identificadas en este estudio, se necesitan mejoras específicas. Hallazgos anteriores confirman que las directrices ayudan a mejorar la calidad de los informes. Por lo tanto, los editores y revisores deben ser más rigurosos en sus requisitos de que los autores cumplan con los estándares de presentación de informes del CONSORT (especialmente para el CONSORT para resúmenes) en los ECA. Hay dos caminos a seguir: fortalecer la presentación de informes del CONSORT y desarrollar una serie de elementos de presentación de informes estándar relevantes para los ECA con intervenciones del ITCWM [49].

Este estudio tiene algunas limitaciones. En primer lugar, solo identificamos ECA de AP con ITCWM publicados desde el 1 de enero de 2017 hasta el 6 de agosto de 2022 en inglés y chino, por lo que no evaluamos otros ensayos publicados antes de 2017 o en otros idiomas. En segundo lugar, no se realizó una evaluación de la calidad de la metodología (por ejemplo, utilizando una herramienta Cochrane) porque esta revisión se centró en la calidad de los informes. Aunque los resultados de esta revisión pueden no ser necesariamente exhaustivos, creemos que las tendencias generales indicadas por este estudio son válidas. Además, considerando que este estudio no es una revisión sistemática ni un metanálisis, no registramos ni publicamos prospectivamente su protocolo.

Sin informes completos y transparentes sobre cómo se diseñaron e implementaron los ECA de AP con ITCWM, es difícil para los lectores evaluar la confiabilidad y validez de los hallazgos de los ensayos. Aunque el CONSORT mejora la calidad de los informes, el desarrollo de elementos de informes estándar específicamente relevantes para los ECA intervencionistas del ITCWM como una extensión del CONSORT podría ser un medio eficaz para lograr la mejora necesaria.

Todos los datos analizados durante este estudio se incluyen en el manuscrito y en los archivos complementarios.

Angina de pecho

Cardiopatías isquémicas

Infarto de miocardio

Medicina tradicional china

Medicina tradicional china y occidental integradas

Ensayos controlados aleatorios

medicina occidental

Infraestructura nacional de conocimiento de China

Explicación y elaboración.

Rango intercuartil

Intervalo de confianza

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Los autores agradecen todo el apoyo financiero del Fondo de Desarrollo de la Medicina China, Hong Kong, China (20B2/027A); y el Centro de Medicina Tradicional China Basada en Evidencia de China, CCEBTM (2020YJSZX-5).

Este trabajo cuenta con el apoyo del Fondo de Desarrollo de la Medicina China, Hong Kong, China (20B2/027A); y el Centro de Medicina Tradicional China Basada en Evidencia de China, CCEBTM (2020YJSZX-5). Los financiadores no tuvieron ningún papel en el diseño del estudio, en la recopilación, análisis e interpretación de los datos, ni en la redacción del manuscrito.

Escuela de Medicina Tradicional China, Universidad de Medicina China de Beijing, Beijing, China

Jiashhuai Deng, Juan He y Yalin Jiao

Centro Chino EQUATOR, Registro Chino de Ensayos Clínicos (Hong Kong), Centro de Estudios Clínicos de Medicina China de Hong Kong, Facultad de Medicina China, Universidad Bautista de Hong Kong, RAE de Hong Kong, China

Juan Wang, Chung Wah Cheng, Nana Wang, Aiping Lyu, Zhaoxiang Bian y Xuan Zhang

Departamento de Pediatría, Hospital Guang'anmen, Academia China de Ciencias Médicas Chinas, Beijing, China

Ji Li y Fei Han

Hospital Xiyuan, Academia China de Ciencias Médicas Chinas, Beijing, China

Ping Wang

Centro para el Desarrollo de Medicamentos de Medicina Herbal China Limited, Universidad Bautista de Hong Kong, RAE de Hong Kong, China

Zhaoxiang Bian y Xuan Zhang

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ZB concibió los proyectos de investigación y finalizó el manuscrito; XZ diseñó este estudio y revisó el manuscrito; JD y JW desarrollaron y realizaron la estrategia de búsqueda; JD, JW, YJ, NW y XZ extrajeron, evaluaron y verificaron los datos; JD, JW, CC, JH y XZ analizaron los datos y redactaron el manuscrito; JH, PW, JL, FH y AL proporcionaron comentarios críticos para este estudio. Todos los autores aprobaron la versión final del manuscrito.

Correspondencia a Zhaoxiang Bian o Xuan Zhang.

No aplica.

No aplica.

Los autores declaran no tener conflictos de intereses.

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Lista de verificación PRISMA 2020. Ficha complementaria 2. Estrategia de búsqueda. Fichero complementario 3. Reglas de puntuación de los ítems del ITCWM. Archivo complementario 4. Lista de artículos incluidos en este estudio. Archivo complementario 5. Lista de artículos excluidos (solo en el paso de selección del texto completo) en este estudio. Archivo complementario 6. Información específica de la Tabla 2 y Fig. 3. Archivo complementario 7. Detalles de los elementos específicos de CONSORT e ITCWM. Archivo complementario 8. Detalles del CONSORT para resúmenes y artículos específicos del ITCWM. Archivo complementario 9. Puntuaciones generales de los informes de los estudios incluidos, por subgrupo.

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Reimpresiones y permisos

Deng, J., He, J., Wang, J. et al. Calidad de los informes de ensayos controlados aleatorios sobre angina de pecho con intervenciones integradas de medicina tradicional china y occidental: un estudio transversal. Método BMC Med Res 23, 124 (2023). https://doi.org/10.1186/s12874-023-01953-1

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Recibido: 16 de enero de 2023

Aceptado: 16 de mayo de 2023

Publicado: 23 de mayo de 2023

DOI: https://doi.org/10.1186/s12874-023-01953-1

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